{"id":27978,"date":"2020-05-28T15:32:42","date_gmt":"2020-05-28T19:32:42","guid":{"rendered":"http:\/\/www.upr.edu\/?p=27978"},"modified":"2020-05-28T15:32:42","modified_gmt":"2020-05-28T19:32:42","slug":"dos-investigadores-boricuas-crean-prueba-local-para-medir-los-anticuerpos-de-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.upr.edu\/ac\/dos-investigadores-boricuas-crean-prueba-local-para-medir-los-anticuerpos-de-covid-19\/","title":{"rendered":"Dos investigadores boricuas crean prueba local para medir los anticuerpos de COVID-19"},"content":{"rendered":"

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mi\u00e9rcoles, 27 de mayo de 2020 – 11:40 PM<\/p>\n<\/div>\n

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Por\u00a0Marga Par\u00e9s Arroyo<\/a><\/p>\n

El Nuevo D\u00eda<\/strong><\/em><\/p>\n

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La\u00a0Administraci\u00f3n federal de Drogas y Alimentos<\/a><\/strong>\u00a0(FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s)\u00a0recibir\u00e1, en las pr\u00f3ximas dos a tres semanas, los resultados finales de un estudio que retrata la efectividad de una prueba de laboratorio creada en Puerto Rico<\/strong>\u00a0para medir los anticuerpos de\u00a0COVID-19<\/a><\/strong> en personas que han sido infectadas con el virus.<\/span><\/p>\n

Dos investigadores del\u00a0Recinto de Ciencias M\u00e9dicas de la Universidad de Puerto Rico<\/a><\/strong>, la doctora\u00a0Ana Espino<\/strong>\u00a0y el doctor\u00a0Carlos Sariol<\/strong>,\u00a0crearon la prueba serol\u00f3gica que ya ha sido probada en unas 100 muestras que han procesado, logrando alta efectividad en sus resultados<\/strong>.<\/span><\/p>\n

\u201cLa idea surge porque sabemos la situaci\u00f3n tan dif\u00edcil que hay con el coronavirus y las medidas de diagn\u00f3stico (en el mercado). Decidimos crear un ensayo de IgG y de IgM\u201d, dijo Espino.<\/span><\/p>\n

IgG e IgM son inmunoglobulinas o anticuerpos de una enfermedad presentes en la sangre de una persona. Seg\u00fan informa la enciclopedia MedlinePlus, los anticuerpos son prote\u00ednas fabricadas por el sistema inmune para combatir sustancias que causan enfermedades, como virus y bacterias. La IgM mide una infecci\u00f3n aguda reciente y la IgG, una infecci\u00f3n pasada.<\/strong><\/span><\/p>\n

Seg\u00fan explic\u00f3 Espino, debido a la\u00a0pandemia<\/a><\/strong>\u00a0de COVID-19, se han creado muchas pruebas de las llamadas r\u00e1pidas, pero no han sido validadas o certificadas.\u00a0La FDA ha otorgado una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en ingl\u00e9s) a algunas compa\u00f1\u00edas debido a la crisis de salubridad. Ninguna, sin embargo, tiene la autorizaci\u00f3n expresa que valide su efectividad.<\/strong><\/span><\/p>\n

\u201cMuchas de estas pruebas dan falsos positivos o negativos. Por eso, se sigue apoyando en las pruebas diagn\u00f3sticas moleculares\u201d, indic\u00f3 Espino.<\/span><\/p>\n

Esta semana, el\u00a0Departamento de Salud<\/a><\/strong>\u00a0inform\u00f3 que retirar\u00eda unas pruebas serol\u00f3gicas de la compa\u00f1\u00eda\u00a0Pharmatech<\/strong>\u00a0luego que la FDA desautorizara su uso. Esto ocurre cuando la compa\u00f1\u00eda no solicita a tiempo un EUA o se identifican problemas significativos con la prueba.<\/span><\/p>\n

La investigadora explic\u00f3 que, como la mayor\u00eda de los kits de estas pruebas se encuentran en poder de laboratorios privados, surgi\u00f3 la idea de crear una prueba local.<\/span><\/p>\n

\u201cNos dimos a la tarea de desarrollar, en nuestros laboratorios, esos ensayos (de pruebas), con resultados en hora y media. Optimizamos unos ensayos de IgG y ahora estamos montando los de IgM\u201d, dijo.<\/strong><\/span><\/p>\n

De acuerdo con Espino, es muy dif\u00edcil poder hacerle pruebas diagn\u00f3sticas moleculares a toda la poblaci\u00f3n, incluyendo a personas que no presenten s\u00edntomas del virus. Sin embargo, advirti\u00f3 que las pruebas de anticuerpos s\u00ed permiten hacer un cernimiento masivo del virus.<\/span><\/p>\n

Seg\u00fan explic\u00f3, con la herramienta de pruebas que est\u00e1n desarrollando, se podr\u00e1n procesar de 40 a 80 muestras a la vez, y obtener resultados en hora y media.<\/span><\/p>\n

Anticip\u00f3 que ya est\u00e1n dando servicio a los Bancos de Sangre de Centro M\u00e9dico y de Servicios Mutuos con la prueba de anticuerpos IgG para validar sus resultados.<\/strong><\/span><\/p>\n

\u201cEstamos teniendo 98.9 por ciento de especificidad y 96 por ciento de sensitividad. Son pocos los casos que perdemos. Todas las pruebas moleculares positivas nos dan igual y las negativas tambi\u00e9n\u201d, sostuvo Espino.<\/span><\/p>\n

La doctora agreg\u00f3 que actualmente solo hay dos pruebas semejantes que han recibido el uso de emergencia de la FDA, pero ninguna ofrece la prueba y metodolog\u00eda que crearon.<\/span><\/p>\n

Hace varias semanas, los doctores Espino y Sariol recibieron una subvenci\u00f3n (\u201cgrant\u201d) de $100,000 del\u00a0Fideicomiso para Ciencia, Tecnolog\u00eda e Investigaci\u00f3n de Puerto Rico<\/a><\/strong>\u00a0como parte de una convocatoria para auspiciar investigaciones relacionadas con el COVID-19.<\/span><\/p>\n

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M\u00e1s investigaciones<\/span><\/strong><\/span><\/p>\n

Adem\u00e1s, a trav\u00e9s de otra propuesta presentada a la Universidad de Puerto Rico, recibieron m\u00e1s ayuda econ\u00f3mica para expandir su investigaci\u00f3n y elaborar un estudio epidemiol\u00f3gico.<\/strong><\/span><\/p>\n

Seg\u00fan explic\u00f3 Espino, este otro esfuerzo mide si los niveles de anticuerpos de personas ya curadas de COVID-19, que desean ser donantes de plasma, lograron neutralizar el virus.<\/strong><\/span><\/p>\n

En una explicaci\u00f3n escrita de su estudio, el doctor Sariol subray\u00f3 la importancia de poder identificar personas ya curadas del virus para tener una mejor idea de cu\u00e1ntas en Puerto Rico han estado expuestas a esta enfermedad (prevalencia e incidencia). A trav\u00e9s del ensayo que preparan, sostuvo, se podr\u00e1 diferenciar a ciudadanos ya inmunes al virus de otros a\u00fan contagiados. La metolog\u00eda que utilizan, anticip\u00f3, es la ELISA, una t\u00e9cnica de laboratorio que identifica peque\u00f1as part\u00edculas y g\u00e9rmenes que causan enfermedades.<\/span><\/p>\n

Hasta ayer, en Puerto Rico se hab\u00edan identificado 3,397 casos positivos, entre pruebas moleculares y serol\u00f3gicas.<\/span><\/p>\n

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Lo que debes saber sobre las pruebas de COVID-19<\/span><\/strong><\/span><\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 son las pruebas de COVID-19 y qu\u00e9 variedad existe?<\/strong><\/span><\/p>\n

Son pruebas de laboratorio que ayudan a detectar el virus. Existen dos tipos de pruebas: virales o moleculares y de anticuerpos o serol\u00f3gicas.<\/span><\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 miden estas pruebas?<\/strong><\/span><\/p>\n

Las virales indican si la persona est\u00e1 infectada con el virus. Las de anticuerpos reflejan si la persona ha tenido una infecci\u00f3n de esta enfermedad.<\/span><\/p>\n

\u00bfCu\u00e1ntas han sido aprobadas por la Administraci\u00f3n federal de Alimentos y Medicamentos (FDA)?<\/strong><\/span><\/p>\n

Ninguna de las pruebas de COVID-19 ha sido aprobada por la FDA. Ante la pandemia de este virus, se ha emitido una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA, en ingl\u00e9s).<\/span><\/p>\n

\u00bfTodas las pruebas de COVID-19 en el mercado tienen esa autorizaci\u00f3n de emergencia?<\/strong><\/span><\/p>\n

M\u00e1s de 70 compa\u00f1\u00edas han notificado a la FDA que tienen pruebas serol\u00f3gicas disponibles, pero no todas tienen la autorizaci\u00f3n. El gobierno federal ha advertido que tomar\u00e1 acci\u00f3n contra las que hagan un reclamo falso.<\/span><\/p>\n

\u00bfCu\u00e1les son algunas de las compa\u00f1\u00edas con la autorizaci\u00f3n de emergencia de la FDA?<\/strong><\/span><\/p>\n

Entre las que la FDA menciona, se encuentran las siguientes: Abbott Alinity i SARS-CoV-2 IgG, Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG, Autobio Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test, Bio-Rad Platelia SARS-CoV-2 Total Ab, Cellex qSARS-CoV-2 IgG\/IgM Rapid Test, Chembio Diagnostic Systems DPP Covid-19 IgM\/IgG System y Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2.<\/span><\/p>\n

\u00bfCu\u00e1n certeros son sus resultados?<\/strong><\/span><\/p>\n

La efectividad de estas pruebas se mide mediante dos factores: especificidad y sensitividad. La especificidad es el n\u00famero de resultados negativos en personas que no tienen la enfermedad. La sensitividad es el n\u00famero de resultados de pruebas positivas.<\/span><\/p>\n

FUENTE: www.fda.gov<\/strong><\/span>[\/vc_column_text][vc_empty_space]

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